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又一款“万能药”走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

2018年11月07日 09:02
来源: 21财闻汇
编辑:东方财富网

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【又一款“万能药”走下神坛!孩子和孕妇都要慎用】蒲地蓝这个药名大家都不陌生,儿童发烧咳嗽,来一盒蒲地蓝,大人咽炎、呼吸道疾病,来一盒蒲地蓝。。。誉为“万能药”的蒲地蓝,10月29日被国家药品监督管理局要求修订说明书,要求说明“孕妇和小孩慎用”,并且注明不良反应。(21财闻汇)

  蒲地蓝这个药名大家都不陌生,儿童发烧咳嗽,来一盒蒲地蓝,大人咽炎、呼吸道疾病,来一盒蒲地蓝。。。誉为“万能药”的蒲地蓝,10月29日被国家药品监督管理局要求修订说明书,要求说明“孕妇和小孩慎用”,并且注明不良反应。

  “万能药”蒲地蓝

  在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用,在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为“尚不明确”。

  南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出,蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的,主要用于儿童的风热感冒,发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用,在家里面也会给孩子吃。”

  记者在一家知名网上向诊平台上发现,一个30岁的孕妇向一名医生进行蓝是否可以使用,得到的回复也是:“儿童、孕妇均可使用放心安全有效。”

  蒲地蓝说明书改了!

  明确【不良反应】和【禁忌】项

  10月29日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包括:

  该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  【禁忌】项应包括:对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】应包括:1。孕妇慎用。2。过敏体质者慎用。3。症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

  儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。

  这个药品还能用吗?还能不能买到?

  成都市食药监督管理局注册与安全监管处周全处长解释,总局公告要求修改说明书,会明确一个周期,一般是一个月左右,生产企业修订后的资料提交给省一级主管部门备案,然后在新生产的批次中,更换新的说明书,“有些药品在前期试验中没有发现不良反应,后续使用多了才慢慢发现的症状,这个不属于严重缺陷性问题,所以也就不存在召回或者停用的问题。

  “这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药不好、不能用了,丰富了详细介绍,更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。

  目前依然可以购买和使用修改前的批次药品,只是医院或者药店,需要明确不良反应,而消费者也需按照新的说明书要求用药。

  最新!这些药品儿童禁用或慎用!

(文章来源:21财闻汇)

(责任编辑:DF376)

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